Chiết Giang Realsun Chemical Co., Ltd.

Hóa chất trung gian & Vật liệu chế biến cho sản xuất dược phẩm

Con đường tổng hợp dược phẩm chỉ có thể được kiểm soát khi nguyên liệu đi vào nó. Việc lựa chọn hóa chất không thể dừng lại ở tên sản phẩm, số CAS hoặc độ tinh khiết tiêu đề-mà bắt đầu bằng cách hoạt động của vật liệu trong quy trình của bạn.

Phạm vi ứng dụng

Nơi hóa chất đi vào con đường tổng hợp dược phẩm

Tùy thuộc vào tuyến đường, hóa chất do Realsun cung cấp sẽ hoạt động qua các giai đoạn sản xuất quan trọng.

Tổng hợp trung gian API Sản xuất trung cấp nâng cao Tổng hợp hợp chất dị vòng Tổng hợp hữu cơ gồm-bước Phương tiện phản ứng & dung môi Kết tinh & Thanh lọc
Thông số chất lượng

Từ phản ứng hóa học đến đặc tính nguyên liệu thô

Một đặc tính dược phẩm hữu ích phản ánh những gì mà lộ trình tổng hợp thực sự cần thay vì chỉ dựa vào xét nghiệm tiêu đề.

Xét nghiệm & Nồng độ

Thiết lập sức mạnh cơ bản. Xét nghiệm cao hơn sẽ không tự động được hiểu là hiệu suất quy trình tốt hơn nếu cấu hình tạp chất khác nhau.

Tạp chất riêng lẻ

Các tạp chất dạng vết có thể tham gia vào các phản ứng tiếp theo hoặc tạo ra các sản phẩm phụ khó--loại bỏ. Giới hạn cụ thể quan trọng hơn độ tinh khiết hoàn toàn.

Hàm lượng nước

Độ ẩm làm gián đoạn các chất phản ứng-nhạy cảm với nước, các phản ứng dễ bị thủy phân- hoặc trạng thái cân bằng kết tinh. Giới hạn dấu vết nghiêm ngặt thường được yêu cầu.

Tính chất vật lý

Đánh giá màu sắc, mật độ, phạm vi sôi, độ axit/kiềm và dư lượng không-dễ bay hơi ảnh hưởng đến chất lượng API cuối cùng.

Danh mục cốt lõi

Danh mục đầu tư Realsun cho tổng hợp dược phẩm

Các vật liệu đặc biệt chính được sản xuất thông qua các quy trình được kiểm soát nhằm đáp ứng các yêu cầu tổng hợp nghiêm ngặt.

Dung môi đặc biệt & khối xây dựng

Gamma-Butyrolacton (GBL)

Một hóa chất đa năng được sử dụng làm khối xây dựng dung môi và tổng hợp. Lựa chọn cấp độ phù hợp với các yêu cầu tuyến đường cụ thể thay vì một thông số kỹ thuật chung duy nhất.

Xem Gamma-Butyrolactone →
Chất trung gian hữu cơ

2-Acetylbutyrolactone (ABL)

Chất trung gian chính được tích hợp vào các tuyến dược phẩm và hóa chất tốt. Được đánh giá về xét nghiệm, tạp chất vi lượng quan trọng, độ ẩm và độ đồng nhất của lô.

Xem 2-Acetylbutyrolacton →
Khối xây dựng đặc biệt

Cyclopropylaxetylen

Chất trung gian đặc biệt được sử dụng trong các tuyến tổng hợp đã chọn. Được hỗ trợ bởi việc kiểm soát độ tinh khiết hóa học, tính nhất quán trong sản xuất và nguồn cung cấp thương mại đáng tin cậy.

Xem Cyclopropylaxetylen →
Kiểm soát quy trình & chất lượng

Kiểm soát chất lượng và sản xuất tự động liên tục

Được thành lập vào năm 2007, Realsun vận hành dây chuyền sản xuất tự động liên tục và nền tảng chuẩn bị cực kỳ sạch sẽ. Chất lượng được xây dựng trong quá trình chứ không chỉ đơn thuần là "thử nghiệm" thành phẩm.

01
Kiểm soát nguyên liệu thô:Đánh giá trước khi đưa vào sản xuất.
02
Kiểm soát quá trình:Theo dõi nhiệt độ, tốc độ cấp liệu và phản ứng theo thời gian thực.
03
Thanh lọc:Hệ thống chưng cất và lọc vết phù hợp.
04
Phát hành phân tích:Kiểm tra toàn diện dựa trên các thông số kỹ thuật đã thỏa thuận.
05
Bảo vệ bao bì:Bảo vệ-độ ẩm để ổn định khi vận chuyển.
SOP thương mại hóa

Từ đánh giá mẫu đến cung cấp thương mại

Quy trình xác nhận chất lượng có cấu trúc đảm bảo quy trình mở rộng-được liền mạch.

BƯỚC 1
Đánh giá thông số kỹ thuật
Căn chỉnh các tùy chọn cấp độ với nhu cầu của quy trình.
BƯỚC 2
Mẫu phòng thí nghiệm
Đánh giá phản ứng và hành vi tạp chất.
BƯỚC 3
Mở rộng quy mô-Tăng lên
Thử nghiệm thử nghiệm trong điều kiện thí điểm.
BƯỚC 4
QA thương mại
Xác nhận thông số kỹ thuật, bao bì & COA.
BƯỚC 5
Cung cấp thường xuyên
Tính nhất quán từ lô-đến{1}} lô được duy trì.
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật

Câu hỏi thường gặp

Có phải độ tinh khiết cao hơn luôn tốt hơn cho việc tổng hợp dược phẩm?

Không nhất thiết phải như vậy. Các tạp chất, độ ẩm cụ thể và-sản phẩm phụ thường quan trọng hơn nhiều so với sự khác biệt nhỏ trong tổng xét nghiệm.

Tại sao hàm lượng nước lại quan trọng đến vậy trong các phản ứng dược phẩm?

Nước làm mất tác dụng của các thuốc thử nhạy cảm, gây ra sự thủy phân không mong muốn và phá vỡ trạng thái cân bằng hoặc kết tinh của phản ứng.

Tôi nên cung cấp những chi tiết nào khi yêu cầu mẫu?

Vui lòng chia sẻ số hóa chất/CAS, ứng dụng mục tiêu, độ tinh khiết yêu cầu, giới hạn tạp chất dạng vết, giới hạn độ ẩm và thử nghiệm ước tính/nhu cầu hàng năm.

Thảo luận về dự án của bạn với Realsun

Cung cấp tên hóa chất, số CAS, giới hạn tạp chất và khối lượng yêu cầu. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi sẽ đề xuất thông số kỹ thuật hóa học tối ưu cho tuyến đường của bạn.

Yêu cầu đánh giá kỹ thuật & mẫu →